Las investigaciones han demostrado que las inyecciones de Pfizer en dosis bajas para niños de 2 a 4 años no producen una respuesta inmunitaria fuerte.
Pfizer dijo el viernes que está cambiando su plan y probando tres dosis de la vacuna COVID-19 en bebés y niños en edad preescolar en lugar de las dos habituales.
Después de que un análisis preliminar mostró que la respuesta inmune de los niños de 2 a 4 años de edad a una inyección especial en dosis bajas no fue tan fuerte como se esperaba, se agregó una dosis adicional.
Pfizer planea publicar sus datos de investigación sobre niños menores de 5 años para fines de este año. No está claro cómo este cambio retrasará los esfuerzos de vacunación para los niños más pequeños.
Si el estudio de tres dosis tiene éxito, Pfizer y su socio BioNTech planean solicitar una aprobación de emergencia en algún momento de la primera mitad de 2022.
La vacuna para niños de Pfizer ya está disponible para niños de 5 a 11 años, que es un tercio de la dosis para cualquier otra persona de 12 años o más.
Para los niños menores de 5 años, Pfizer está probando una dosis más baja de solo 3 microgramos, o una décima parte de la dosis para adultos.
Los investigadores analizaron a algunos de los jóvenes del estudio un mes después de la segunda inyección para ver si esos niños desarrollaban niveles de anticuerpos antivirales similares a los observados en adolescentes y adultos jóvenes que recibieron inyecciones regulares.
La jefa de investigación de vacunas de Pfizer, Catherine Jensen, dijo en una conferencia telefónica con inversionistas el viernes que los adolescentes menores de 2 años tienen niveles de anticuerpos similares, pero los niños de 2 a 4 años tienen una respuesta inmune más baja.
Por lo tanto, este estudio se ampliará para incluir tres inyecciones de dosis muy bajas en niños menores de 5 años. La tercera inyección se le administrará al niño al menos dos meses después de la segunda.
Ambas compañías dijeron que el estudio no encontró problemas de seguridad.
Jansen cita evidencia adicional que muestra que las personas de 16 años o más pueden restaurar sus defensas fuertes con inyecciones de refuerzo. Los científicos esperan que este aumento de la inmunidad también ayude a proteger contra las nuevas variantes de Omicron.
Ambas compañías también se están preparando para probar paquetes de refuerzo para niños de entre 5 y 11 años que acaban de recibir dos dosis de la vacuna. Están probando diferentes opciones de dosificación para los refuerzos para adolescentes.
Jansen dijo que si las pruebas pediátricas adicionales tienen éxito, «proporcionaremos un régimen de inmunización consistente de tres dosis para personas de todas las edades».
La historia de Lauran Nilgard